Nous sommes ravis d'annoncer que l'ensemble de la gamme de produits ZATH a obtenu le marquage CE. Ces produits comprennent :
1. Prothèse de hanche stérile - Classe III
2. Vis osseuse métallique stérile/non stérile - Classe IIb
3. Système de fixation interne rachidienne stérile/non stérile - Classe IIb
4. Système de plaque de verrouillage stérile/non stérile - Classe IIb
5. Vis canulée stérile/non stérile - Classe IIb
6. Cage de fusion intervertébrale stérile/non stérile - Classe IIb
7. Cadre de fixation externe stérile/non stérile (avec broche) - Classe IIb
L'approbation CE indique que la gamme complète de produits ZATH est conforme aux normes et réglementations pertinentes de l'UE et ouvre la voie à l'entrée sur le marché européen et dans d'autres régions du monde.
La gamme de produits ZATH, homologuée, comprend des systèmes de traumatologie (plaques verrouillées, vis osseuses, vis canulées et fixateurs externes), de chirurgie rachidienne (systèmes de fixation interne et de fusion vertébrale) et de remplacement articulaire (prothèse de hanche). Par ailleurs, outre les produits articulaires, les produits de traumatologie et de chirurgie rachidienne de ZATH sont également disponibles en emballage stérile, ce qui permet de réduire le risque d'infection pour les patients et d'optimiser la rotation des stocks de nos distributeurs partenaires. À ce jour, ZATH est le seul fabricant orthopédique au monde à proposer un emballage stérile pour l'ensemble de sa gamme de produits.
L'obtention du certificat CE dès le premier essai pour l'ensemble de la gamme de produits témoigne non seulement de la grande force technique et de l'excellente qualité de ZATH, mais constitue également une base solide pour franchir de nouvelles étapes sur le marché international.
En plus de dix ans de développement, ZATH a établi des partenariats dans des dizaines de pays d'Europe, d'Asie, d'Afrique et d'Amérique latine. Qu'il s'agisse de produits pour la traumatologie et la colonne vertébrale ou de prothèses articulaires, tous les produits ZATH sont reconnus par ses partenaires internationaux et les chirurgiens du monde entier.
Avec l'approbation du marquage CE, nous saisirons cette opportunité pour entreprendre un nouveau voyage dans le domaine orthopédique à l'échelle mondiale.
Date de publication : 29 août 2022