Nous sommes ravis d'annoncer que la gamme complète de produits ZATH a obtenu l'homologation CE. Parmi ces produits, on trouve :
1. Prothèse de hanche stérile - Classe III
2. Vis osseuse métallique stérile/non stérile - Classe IIb
3. Système de fixation interne rachidienne stérile/non stérile - Classe IIb
4. Système de plaque de verrouillage stérile/non stérile - Classe IIb
5. Vis canulée stérile/non stérile - Classe IIb
6. Cage de fusion intersomatique stérile/non stérile - Classe IIb
7. Cadre de fixation externe stérile/non stérile (avec broche) - Classe IIb、
L'approbation CE indique que la gamme complète de produits de ZATH est conforme aux normes et réglementations pertinentes de l'UE et ouvre la voie à l'entrée sur le marché européen et dans d'autres régions du monde également.
La gamme de produits homologuée comprend les systèmes ZATH pour la traumatologie (plaque de verrouillage, vis osseuse, vis canulée et fixateurs externes), la colonne vertébrale (systèmes de fixation interne et de fusion rachidienne) et les prothèses articulaires (articulation de la hanche). Outre les produits pour les articulations, les produits ZATH pour la traumatologie et la colonne vertébrale sont également disponibles en emballage stérilisé, ce qui permet non seulement de réduire le taux d'infection chez les patients, mais aussi d'améliorer la rotation des stocks de nos partenaires distributeurs. Actuellement, ZATH est le seul fabricant orthopédique au monde à proposer un emballage stérilisé pour l'ensemble de sa gamme de produits.
L'obtention unique du certificat CE pour l'ensemble de la gamme de produits représente non seulement la forte force technique et l'excellente qualité de ZATH, mais pose également une base solide pour franchir de nouvelles étapes sur le marché international.
En plus de dix ans de développement, ZATH a établi des relations de coopération avec des dizaines de pays d'Europe, d'Asie, d'Afrique et d'Amérique latine. Qu'il s'agisse de produits pour la traumatologie, la colonne vertébrale ou les prothèses articulaires, tous les produits ZATH bénéficient d'une excellente réputation auprès de ses partenaires internationaux et des chirurgiens du monde entier.
Avec l’approbation du CE, nous profiterons de cette occasion pour nous lancer dans un nouveau voyage dans le domaine orthopédique à l’échelle mondiale.
Date de publication : 29 août 2022